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广州百暨基因召开BG-T19 CAR-T细胞技术临床试验专家研讨会

中国食品饮料招商网   2019/7/4


广州百暨基因科技有限公司资助、南方医科大学珠江医院发起的BG-T19细胞治疗成年及老年CD19阳性复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的单臂、非盲、多中心、剂量递增、安全性及有效性临床研究的研究者会于2018年7月13日在广州汇华希尔顿逸林酒店召开。

本次会议有幸邀请了南方医科大学珠江医院的李玉华主任、涂三芳主任等,广东省第二人民医院的张青主任、海南省人民医院的姚红霞主任、吉林大学医院的高素君主任、吉林大学医院及吉林大学中日联谊医院六个研究中心的研究人员及机构办成员,由广州军区总医院的肖扬主任担任会议主持,会议上就CAR-T研究进展、BG-T19的研发工艺、方案、不良反应处理的临床处理、研究项目管理等进行了逐项介绍和集中讨论。

参会人员合影

肖扬主任-广州军区总医院血液科主任,总体介绍了CAR-T治疗血液肿瘤的进展,生动地讲解了CAR-T的作用机理。基于大量的临床研究数据,结合自身参研经验,证明了CAR-T对血液肿瘤的有效性。

罗敏博士-广州百暨基因科技有限公司首席技术官,从BG-T19产品结果、工艺开发和验证、临床前研究、非注册临床研究四个方面介绍了百暨CAR-TBG-T19产品。

CAR-T生产工艺的优化,慢病毒转染效率的提升,抗原稳定性的加强,都极大程度地增强了BG-T19的疗效。同时,简单提及正在开发的其他有效治疗靶点。在场的研究者对开发的新靶点非常感兴趣,表示期待新靶点的CAR-T能早点进入临床研究,造福患者。

涂三芳主任-南方医科大学珠江医院血液科主任,从临床研究安全性的角度介绍了CAR-T治疗的主要不良反应(CRS、神经毒性等),分享了既往CAR-T治疗中典型的不良反应病例,总结了CRS高峰期、临床症状及临床处理,为在场的首次参研人员提供了宝贵的临床研究经验。

(不良反应处理的病例分享)

会上,在方案介绍讨论环节,各研究中心的研究者就入排标准、检测指标、预处理方案等内容进行了激烈的讨论,提出了建设性的方案修改意见及可行性操作。如预处理方案,在回输前严格按照方案规定的预处理方案进行,在预处理前如评估预处理方案不能达到明显减瘤效果,可先个性化治疗后再进行预处理。

此次BG-T19细胞技术临床试验专家研讨会顺利举行,通过专家及研发团队的介绍、临床医生的经验分享、方案的讨论、试验操作流程梳理等环节,使各参研单位研究者就研究方案等关键内容达成了一致性意见。

感谢各位专家学者及参会人员莅临现场讨论,感谢百暨研发团队的现场解答,感谢百暨和希麦迪的会议筹划。


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